从这里可以看到，医疗器械的质量管理还是属于医疗器械注册人、备案人的责任，如果后续出现质量问题也是属于医疗器械注册人、备案人的问题，受托生产企业仅作为生产放行的作用。
2、《推行医疗器械注册人制度》
在《推行医疗器械注册人制度》的一文中，也同时明确了双方的责任划分，明确注册人和受托生产企业双方的责任和义务，规定注册人对医疗器械安全、有效负责;受托生产企业对本企业生产行为负责。于此同时，强化注册人甲钴胺，要求明确跨省委托生产监管要求，这里明确说明跨省委托将在全国放开，在哪里注册委托哪个地方的生产厂都是由注册人来决定。
3、《贯彻“放管服”改革精神》
在《贯彻“放管服”改革精神》一文中，直接放出四个措施：
1、优化许可
允许受托生产企业凭注册人的注册证办理生产许可
取消同一产品同一时期只能委托一家企业生产的限制
2、简化备案
取消委托生产备案
生产一类器械，可在办理产品备案时一并办理生产备案餐营灵拳赞禁，产品安全性、有效性不受流通过程影响
3、精简要求
申请生产许可、办理一类器械生产备案，无需提交营业执照复印件等材料
4、缩短时限
生产许可:30个工作日一20个工作日
总结：
注册人制度是医疗器械行业内一项新的探索，是国际国内医疗器械发展的大趋势，也是生物医药产业链高质量发展的重要政策保障。
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